《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》公開(kāi)征求意見(jiàn)
——保健食品行業(yè)迎來(lái)“統(tǒng)一監(jiān)管”時(shí)代
據(jù)《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)》2009年06月02日?qǐng)?bào)道 6月1日,《食品安全法》正式生效施行。作為該法重要的配套法規(guī),《保健食品監(jiān)管條例》也在加緊制定之中。
5月31日國(guó)務(wù)院法制辦發(fā)出了《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例(送審稿)公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知》(下稱《條例》)。通知提出征求社會(huì)各界意見(jiàn)將截至6月16日,之后將報(bào)請(qǐng)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議。
2009年4月,在《食品安全法》通過(guò)兩個(gè)月之后,由衛(wèi)生部牽頭,工商總局、質(zhì)檢總局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局一起召開(kāi)了立法協(xié)調(diào)會(huì),逐步形成了保健食品立法的思路。
此次公布的送審稿延續(xù)了《食品安全法》加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)管的思路,但是對(duì)分段監(jiān)管體制也有了一定的突破,比如,首次明確了保健食品由食品藥品部門(mén)主管的相對(duì)統(tǒng)一的監(jiān)管體制。
“這將對(duì)保健食品行業(yè)的規(guī)范和發(fā)展具有促進(jìn)作用?!痹鴧⒓印稐l例》立法論證的專(zhuān)家告訴本報(bào)記者,條例把過(guò)去很多沒(méi)有界定清楚的界定了,理順了不少體制問(wèn)題,將對(duì)保健品行業(yè)亂象的治理具有積極的影響。
監(jiān)管體制:
以食品藥品監(jiān)管部門(mén)為主
近年來(lái),伴隨著機(jī)構(gòu)改革、機(jī)構(gòu)調(diào)整相對(duì)應(yīng),我國(guó)的保健食品監(jiān)管體制也曾多次變動(dòng)。
據(jù)介紹,2003年以前,保健食品主要是由衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)管的,2003年機(jī)構(gòu)改革后,保健食品的監(jiān)管機(jī)構(gòu)涉及食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、質(zhì)檢、工商、出入境檢驗(yàn)檢疫、海關(guān)等多個(gè)部門(mén)。2008年新的機(jī)構(gòu)改革方案,又明確規(guī)定:“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)保健食品的監(jiān)督管理,法律另有規(guī)定的從其規(guī)定?!?nbsp;
正因此,保健食品行業(yè)陷入政出多門(mén)的怪圈。從1995年第一部保健食品行業(yè)立法開(kāi)始,到2007年止,我國(guó)共出臺(tái)了保健食品相關(guān)法規(guī)、規(guī)章128部,涵蓋產(chǎn)品注冊(cè)、GMP認(rèn)證、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可、廣告審查、市場(chǎng)監(jiān)管、進(jìn)出口管理等多個(gè)方面。這些繁多的法規(guī)、規(guī)章不但沒(méi)有實(shí)現(xiàn)對(duì)行業(yè)的良好規(guī)范,反而給治理帶來(lái)了困難。不少業(yè)內(nèi)人士在接受記者采訪時(shí)表示。
保健食品是實(shí)行一個(gè)部門(mén)為主、多部門(mén)配合監(jiān)管,還是實(shí)行分段監(jiān)管,2009年4月1日召開(kāi)的這個(gè)立法協(xié)調(diào)會(huì)也對(duì)這個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了主題討論。
國(guó)務(wù)院法制辦的相關(guān)人士表示,在送審稿制定起草之初,也曾設(shè)想以品種監(jiān)管為主、分段監(jiān)管為輔,由工商部門(mén)負(fù)責(zé)保健食品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。但征求中央編辦、衛(wèi)生部、工商總局、質(zhì)檢總局等部門(mén)的意見(jiàn)后,各部門(mén)均認(rèn)為保健食品作為特殊的食品,應(yīng)當(dāng)按品種由一個(gè)部門(mén)為主、多部門(mén)配合監(jiān)管,不宜再分段管理。
最終,送審稿第五條明確了保健食品由食品藥品監(jiān)管部門(mén)為主、多部門(mén)配合監(jiān)管的總體思路?!翱梢哉f(shuō),這是第一次理順了保健食品的監(jiān)管體制,第一次明晰了各個(gè)相關(guān)監(jiān)管部分的職責(zé)。”有關(guān)人士表示。原來(lái)多個(gè)部門(mén)分頭監(jiān)管,誰(shuí)也協(xié)調(diào)不動(dòng),組織不動(dòng),這次由藥監(jiān)部門(mén)主管之后,使保健品的審批權(quán)和管理權(quán)得以統(tǒng)一,體制更順當(dāng)了。
此外,條例還首次提出了保健食品經(jīng)營(yíng)許可證的概念。賈亞光表示,這將把很多銷(xiāo)售企業(yè)納入管理中來(lái),將極大地推動(dòng)保健品行業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范化。
加強(qiáng)保健品廣告的管理
長(zhǎng)期以來(lái),鋪天蓋地的廣告投放已經(jīng)成了保健品行業(yè)發(fā)展的潛規(guī)則。
近幾年來(lái),因廣告內(nèi)容不規(guī)范,一些明星、名人代言產(chǎn)品屢遭質(zhì)疑與訴訟,說(shuō)明了問(wèn)題的嚴(yán)重性?!侗=∈称繁O(jiān)管條例》送審稿在多個(gè)條文中對(duì)此加以規(guī)范。
送審稿明確提出,保健食品廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省以上的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn),并發(fā)給保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。未取得保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。保健食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
對(duì)此,有關(guān)人士表示,條例這樣規(guī)定,將廣告的審批權(quán)從工商部門(mén)移交到藥監(jiān)部門(mén),這將使藥監(jiān)部門(mén)的權(quán)力和責(zé)任更加統(tǒng)一化,避免部門(mén)之間的扯皮。
但是,關(guān)于保健品廣告的管理,可能還需要借助更具體的規(guī)定?!稐l例》送審稿第二十九條提出,保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是具有合法資格的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者。保健食品經(jīng)營(yíng)者作為申請(qǐng)人的,應(yīng)當(dāng)征得保健食品生產(chǎn)者的同意。保健食品廣告的審查辦法,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)制定。
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