醋酸潑尼松,醋酸去氫可的,醋酸強的松 英
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醋酸潑尼松 中文又名: 醋酸去氫可的松 醋酸強的松 英文名稱: Cblconin 英文又名: Deltn—Corlin 介紹： 為白色或幾乎白色的結晶性粉末；無臭，味苦。不溶于水，微溶于乙醇、醋酸乙酯，易溶于氯仿。 藥理作用： 同醋酸可的松。其水鈉潴留及促進鉀排泄作用比可的松小，而對糖代謝及、抗過敏作用較強。 適應癥： 用于類風濕性關節(jié)炎、風濕熱、持續(xù)狀態(tài)、病綜合征、潰瘍性結腸炎等。不適用作上腺皮質(zhì)功能不全的替代。 醋酸潑尼松檢測方法及檢測標準： 本品為17α,21-二羥基孕甾-1，4-二烯-3，11，20- 三酮21- 醋酸酯。按干燥品計算，含C23H28O6應為97.0％～102.2％。 【性狀】 本品為白色或幾乎白色的結晶性粉末；無臭，味苦。 本品在氯仿中易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或醋酸乙酯中微溶，在水中不溶。 熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為235 ～242℃，熔融時同時分解。 【鑒別】 (1) 取本品約1mg ，加乙醇2ml 使溶解，加10％氫氧化鈉溶液2 滴與氯化三苯四氮唑試液1ml ，即顯紅色。 (2) 取本品約5mg,加硫酸1ml 使溶解，放置5 分鐘，即顯橙色；將此溶液傾入10ml水中，即變成黃色，漸漸變?yōu)樗{綠色。 (3) 取本品約50mg，加乙醇制氫氧化鉀試液2ml ，置水浴中加熱5 分鐘，放冷，加硫酸溶液(1→2)2ml ，緩緩煮沸1分鐘，即發(fā)生醋酸乙酯的香氣。 (4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集549圖）一致。 【檢查】 其他甾體 取本品，加氯仿-甲醇(9:1) 制成每1ml 中含4.0mg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿-甲醇(9:1) 稀釋成每1ml 中含80μg 的溶液，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以二氯甲烷--甲醇-水(385:60:15:2) 為展開劑，展開后，晾干，在105 ℃干燥10分鐘，放冷，噴以堿性四氮唑藍試驗,立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5％（附錄Ⅷ L）。 【含量測定】 照液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(58:42)為流動相；檢測波長為240nm。理論板數(shù)按醋酸潑尼松峰計算應不低于2000，醋酸潑尼松峰和內(nèi)標物質(zhì)峰的分離度應符合要求。 內(nèi)標溶液的制備 取氫化可的松，加甲醇制成每1ml中含0.30mg的溶液，即得。 測定法 取醋酸潑尼松對照品適量，精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.40mg的溶液；精密量取該溶液與內(nèi)標溶液各10ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取本品適量，同法測定。按內(nèi)標法以峰面積計算，即得。 【類別】 上腺皮質(zhì)類藥。 【貯藏】 遮光，密封保存。 【制劑】 (1) 醋酸潑尼松片 (2) 醋酸潑尼松眼膏 包裝規(guī)格：1公斤/聽；5公斤/桶；
