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      1. 保健酒

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        中國保健酒立規(guī)難
        2016-06-23 (à′?′: ì???í?)
            “保健酒中添加非法的添加物,歷年都有。”湖南省懷化市會同縣食品監(jiān)督管理局主管藥師朱寶利告訴《財經(jīng)》記者。基本上,小酒廠出產(chǎn)的保健酒、配制酒都會添加,“不加這些賣不出去,加了后效果比較明顯”。   國內(nèi)生產(chǎn)的保健酒(保健酒招商)多為配制酒,即在普通酒里加入動物成分或植物成分,通過食藥監(jiān)總局審批后,獲“國食健字”批號,成為酒類保健食品。此次涉事69種酒,多為沒有保健食品批號的配制酒。朱寶利分析稱,“批號來之不易,大的保健酒廠家一般情況下不敢冒險添加。”   申報批號過程花費(fèi)不菲,需要出示相關(guān)研究報告,還要經(jīng)過GMP認(rèn)證。市場上很多配制酒僅有普通白酒類的衛(wèi)生許可證號,卻違規(guī)宣稱有保健功效,并辟出一個養(yǎng)生酒的概念。   在食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)庫中,遼金雄風(fēng)酒沒有獲得保健食品批號,但宣傳材料稱其具有等功效,“從飲用遼金酒到體會到遼金的優(yōu)越性需要6個小時以后甚至是第二天,持續(xù)時間上是3天到7天”。   一位江蘇保健酒經(jīng)銷商稱,“、健是這些保健酒的賣點(diǎn),多少是有一點(diǎn)功效,其實(shí)是心理安慰劑的作用。”他稱,小酒企由于知名度不高,為了籠絡(luò)消費(fèi)者,大多會有違法添加行為,有效才有回頭客。   消費(fèi)者盲目追崇功能酒,缺乏對保健酒的正確認(rèn)識。投其所好,保健酒、配制酒多宣稱用海馬、肉蓯蓉、肉桂、淫羊藿、鹿茸之類的中藥材浸泡??破兆骷曳街圩臃Q,目前為止,還沒有發(fā)現(xiàn)有什么樣的動物成分或者植物成分,具有所謂的效果。   實(shí)際上,臟是泌尿器官,與男性的性功能無關(guān)。所謂的,并無科學(xué)依據(jù)。如果喝下某種保健酒或養(yǎng)生酒,感覺到有效的話,那么,或者是心理暗示的作用,或者是酒中添加了偉哥類。   多個保健酒經(jīng)銷商向《財經(jīng)》記者表示,對于有一定需求量的潛在客戶,都可以先寄去樣品,試用滿意后,再洽談購買。   有意思的地方是,“有效”也是食藥監(jiān)部門監(jiān)管保健酒違法添加的突破口。朱寶利透露,那些消費(fèi)者反映特別有效的保健酒和配制酒,他們在監(jiān)管中會重點(diǎn)關(guān)注。   2014年,湖北省建始縣就發(fā)生了這樣一個案例:該縣食品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員無意中得知,當(dāng)?shù)鼐诺廊鷳B(tài)農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的“帝樽酒”逐漸流行,有喝過的人說,這種酒好喝,但過后覺得不適;也有人說,這種酒有作用。   于是,執(zhí)法人員開始警覺,并著手進(jìn)行調(diào)查,后發(fā)現(xiàn),該公司法人黃某為了提高酒的銷量,在2014年1月22日左右,通過網(wǎng)絡(luò)找到山東青島的一家供貨商,花2400元買了1公斤西地那非。同年2月底,黃某按每100毫升配制酒中加130毫克西地那非的用量配制了1500斤酒。也就是說,一次喝下100毫升的“帝樽酒”,攝入身體的西地那非含量比吃一粒100毫克規(guī)格的“偉哥”要多。終,黃某因生產(chǎn)銷售有毒、有害食品罪,被判處有期徒刑六個月,并處罰金30萬元。   近年來,保健酒市場保持了年增長30%的速度,主要來自于禮品市場,而非個人消費(fèi)市場。   中投顧問食品行業(yè)研究員向健軍認(rèn)為,隨著行業(yè)發(fā)展環(huán)境的改變,保健酒很難再保持這種增速。一方面保健酒行業(yè)已進(jìn)入成熟階段,高速增長時代已經(jīng)過去;另一方面,國內(nèi)禮品市場發(fā)展放緩,使得嚴(yán)重依賴禮品市場發(fā)展的保健酒行業(yè)也遭受沖擊。   當(dāng)保健酒行業(yè)陷入困境時,刺激了企業(yè)為提高產(chǎn)品“功效”、增加產(chǎn)品銷量,而使用非法添加劑。   保健酒、配制酒中違法添加多的,當(dāng)屬西地那非類物質(zhì)。這些化學(xué)品很容易就能從市場獲得,但在監(jiān)管端存在技術(shù)、條件不足的尷尬。   西地那非類化學(xué)品有國內(nèi)生產(chǎn)和國外進(jìn)口兩條路徑,大批國內(nèi)小型化工廠生產(chǎn),進(jìn)口則是以化工品的名目,兩者都不在食藥監(jiān)督系統(tǒng)管轄范圍。   在阿里巴巴的采購批發(fā)網(wǎng)站上,除了一些小化工廠或中間商發(fā)布的供應(yīng)西地那非類物質(zhì)的廣告,亦有商家在售賣西地那非的配方工藝,稱可提供詳細(xì)原料配比,要價僅200元。   西地那非類化合物還在不斷增多,都是在原結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上的修飾和改造,作用原理與西地那非相似。然而,監(jiān)管者很難用原來的方法檢測出這些新的添加物。   該類添加物的賣點(diǎn)就是“檢不出來”,縣級食藥監(jiān)局基本不具備檢測違法添加的能力,要把樣品送到市里或者省里。中國食品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成認(rèn)為,“這給保健食品的打假檢驗(yàn)增加了一定的難度。”在西地那非“家族”中,目前僅有3個化合物成為上市,但大多數(shù)衍生物的有效性和性并不被人所了解。   中國食品檢定研究院的一項(xiàng)研究表明,由于存在添加劑量不明確、種類不清晰、物質(zhì)相互作用不確切等風(fēng)險,非法添加的行為具有很強(qiáng)的潛在危害性,是影響食品的重要危害源。   沈陽藥科大學(xué)中藥學(xué)院講師曹家慶告訴《財經(jīng)》記者,保健酒只是冰山一角,在整個保健食品行業(yè),非法添加的現(xiàn)象也很普遍。   食藥監(jiān)總局往年的風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督抽檢情況也表明,類、輔助降血糖類、類、緩解體力疲勞類、輔助等五類保健食品是非法添加的重災(zāi)區(qū)。   如類產(chǎn)品中容易添加和酚酞;緩解體力疲勞產(chǎn)品中容易添加西地那非、伐地那非、他達(dá)拉非;輔助降血糖類中容易添加格列苯脲、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍等。   這些物質(zhì)均為臨床藥的成分,本應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用,卻被廠商偷偷加入保健食品中增加。有些保健食品甚至同時使用了3種化學(xué),目的有兩點(diǎn),一是提高產(chǎn)品的效果,二是為了降低單一含量,躲避檢驗(yàn)。   其帶來的后果十分嚴(yán)重。陽痿是糖尿病的慢性并發(fā)癥之一。西地那非與降糖藥的聯(lián)合使用,可以從多方面減輕糖尿病的癥狀,不法商家通過這種聯(lián)合添加的方式來增加降糖類保健食品的。   部分陽痿患者由于迫切想改善其癥狀,擅自服用宣稱具有效果的保健食品,而這些保健食品中非法添加程度不同的降糖藥,很可能在患者服用后,導(dǎo)致一系列降糖藥引發(fā)的嚴(yán)重副作用,比如低血糖。   在保健酒、配制酒中添加,已違反《食品法》相關(guān)規(guī)定,涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售有毒、有害食品罪。根據(jù)食藥監(jiān)總局7月31日通告,已有19家企業(yè)被移送公安機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事犯罪偵查。   此次保健酒廠商大面積“陷落”,源于食藥監(jiān)總局組織的專項(xiàng)執(zhí)法檢查。由于很多保健酒的檢測報告是送樣檢測,不是抽樣檢測。抽樣檢測可以在產(chǎn)品中任意抽取檢測,但送樣檢測時廠家可用調(diào)好的數(shù)據(jù)、達(dá)標(biāo)酒去應(yīng)付檢測。所以,一碰到隨機(jī)檢測就露餡了。   由于保健酒的原酒和中藥配方都無法明確標(biāo)注,因此其并沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。清香小曲酒、大曲、黃酒都可以用來調(diào)制保健酒,中藥配方更是復(fù)雜,不同的保健酒品牌應(yīng)用不同的配方,各自選用的藥材品類也不一樣,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)幾乎是無法完成的任務(wù)。   食藥監(jiān)部門對藥店和超市渠道的監(jiān)管較嚴(yán),但不少養(yǎng)生、保健類的酒是直接進(jìn)入煙酒店和大排檔,消費(fèi)量巨大。網(wǎng)店上保健酒的銷量也很驚人,存在諸多隱患。此次整頓行動,食藥監(jiān)總局特別強(qiáng)調(diào),以網(wǎng)絡(luò)形式違法銷售保健酒、配制酒的行為,要嚴(yán)肅查處。   更深層次的問題在于,法律法規(guī)的不健全。中國保健協(xié)會食物營養(yǎng)與專業(yè)委員會會長孫樹俠曾表示,在當(dāng)前的法律體系中,與保健品直接相關(guān)的只有《食品法》,但其中對于保健品的品種管理、生產(chǎn)流程沒有具體規(guī)定,幾乎沒有可操作性。   而《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》送審稿從2009年就開始公開向社會征求意見,由于影響面太廣,里面的條款很多操作性不強(qiáng),到目前為止一直沒。朱寶利稱,因缺乏相關(guān)法律支撐,基層正常執(zhí)法也面臨著行政訴訟敗訴的尷尬局面。   一位保健品業(yè)內(nèi)人士對《財經(jīng)》記者透露,該送審稿送至法制辦后,經(jīng)多次征求意見、部門協(xié)調(diào),目前對條例復(fù)核稿,各部門仍有較大意見。例如,在第二次征求意見稿中規(guī)定,經(jīng)營保健食品,應(yīng)取得食品流通許可證。但食藥監(jiān)總局方面認(rèn)為,專門經(jīng)營保健食品,不需要取得工商行政管理部門發(fā)放的食品流通許可證。   食藥監(jiān)部門自身又似力有不逮,一位基層食藥監(jiān)局前副局長告訴《財經(jīng)》記者,現(xiàn)在監(jiān)管非法添加的重心是在中成藥添加西藥的現(xiàn)象,只要有功效的中成藥都受到重點(diǎn)監(jiān)管,這導(dǎo)致保健食品的監(jiān)管有些顧不過來了。   同時,從2010年開始,食藥監(jiān)總局將保健食品的投訴舉報情況納入年度食品監(jiān)管統(tǒng)計年報。數(shù)據(jù)顯示,受理保健品投訴越來越多,每年呈翻倍增長的態(tài)勢。

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