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從未批準(zhǔn)過的“性”保健酒
2016-07-01 (à′?′: ì???í?)
在四川達州,有關(guān)“川虎夜狼酒”的“段子”已流傳許久。口口相傳,“川虎夜狼酒”效果不錯,但喝多了會出現(xiàn)身體不適。
2014年初的一封舉報信,讓川虎食品(保健酒招商)有限公司(以下簡稱川虎食品)成了達州市食藥監(jiān)局“重點關(guān)注”的對象。舉報信稱,川虎食品生產(chǎn)、銷售的配制酒中含有違禁。該局隨即展開調(diào)查,核實情況后將線索移送公安機關(guān)立案查處。
川虎食品的前身是達縣川虎酒廠,曾是達州的大曲酒釀造企業(yè),年產(chǎn)各類白酒六百余噸。在川虎食品的官網(wǎng)上,至今仍有對“川虎夜狼”等產(chǎn)品的介紹——“川虎美酒”以其清澈透明、窖香濃郁、綿甜爽凈、回味悠長的獨特風(fēng)格,被消費者贊譽為“四川小茅臺”。
“西地那非又稱‘萬艾可’,‘偉哥’中主要就是這種成分,添加到食品中屬于違法。”達州市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人說。
西地那非,正是《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單》明確界定的非法添加物。依照高人民、高人民的規(guī)定,它被認(rèn)定為“有毒、有害的非食品原料”。
南方記者掌握的多份司法文書證實了這一點。在河南、河北、廣東等數(shù)個省份,多名商家因在保健品中添加西地那非、伐地那非、硫代艾地那非(均為與西地那非類似的化學(xué)品),以“銷售有毒、有害食品罪”的罪名被起訴和判決。
國內(nèi)生產(chǎn)的保健酒多為配制酒,即在普通酒里加入可食用的輔料或食品添加劑,進行調(diào)配、混合或再加工。一旦通過食藥總局審批,獲得“國食健字”的批號,就成了保健食品。
申報批號花費不菲,產(chǎn)品配方、工藝需經(jīng)過嚴(yán)格的審評審批,還要通過國家備案,并有嚴(yán)格的適應(yīng)人群。“批號來之不易,大的保健酒企業(yè)通常不敢冒險添加。”北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授李可基分析。
不過,在國內(nèi)保健酒行業(yè)三千多家生產(chǎn)企業(yè)中,取得“國食健字”號批文生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品僅549種。
“保健酒的身份有兩種,一種是保健食品,另一種是非保健食品。”中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會秘書長王大宏說。
聽著繞口,但事實卻是如此——因為藥食同源制度,很多保健酒雖然含有中藥材,但只是普通食品,功效并沒有想象中的那么大。一些企業(yè)利用消費者追求“保健”與“養(yǎng)生”的心理,夸大、虛假宣傳其所生產(chǎn)的配制酒具有某種保健功能,甚至冒險添加違禁。
既沒有“國食健字”,也沒有“衛(wèi)食健字”,甚至沒有廠家信息、QS(企業(yè)食品生產(chǎn)許可證)等標(biāo)識,就這樣,一瓶瓶泡著人參、鹿茸、肉桂、海馬等中藥材的“保健酒”,打著“”等旗號,悄然流入各地批發(fā)市場,擺上了保健品店的貨架。
有意思的是,即便是保健食品,在國家衛(wèi)計委核準(zhǔn)的27項可宣稱功效中,也壓根沒有“改善性功能”這一項。也就是說,我國從未批準(zhǔn)過任何一種性保健品上市。
“不論是保健食品還是普通食品,都不能在其中加入西藥成分。”李可基告訴南方記者。添加西藥成分是違法行為,由于存在用量不準(zhǔn)等問題,很可能危及服用者健康。
2014年12月湖北省建始縣一審的鄂建始初字第00213號判決書,證實了這一點。當(dāng)時獲刑的湖北省某配制酒生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人,購買了1千克西地那非,按每100毫升配制酒中添加130毫克西地那非的用量配制了1500斤“帝樽酒”。也就是說,一次喝下100毫升“帝樽酒”,攝入體內(nèi)的西地那非含量,比吃一粒100毫克規(guī)格的“偉哥”還要多。
“在酒精中加入西藥,酒的化學(xué)性質(zhì)可能發(fā)生改變,會對服用者的健康造成威脅。”上海海洋大學(xué)食品學(xué)院教授丁卓平說。
以西地那非為例,作為一種藥,其有著嚴(yán)格的適應(yīng)癥和禁忌癥。1998年3月,西地那非被美國食品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用于男性勃起功能障礙。、潮紅、、鼻塞及視覺異常,都是該藥可能帶來的不良反應(yīng)。
事實上,食藥總局過往的風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督抽檢表明,保健酒不過只是“冰山一角”。在保健食品領(lǐng)域,非法添加的情況并不罕見,、輔助、輔助降血糖、、緩解體力疲勞這五類保健食品,更是非法添加的重災(zāi)區(qū)。
比如,類產(chǎn)品中經(jīng)常添加的,具有食欲、增加心血管疾病風(fēng)險等副作用。雖然一度在全球86個國家得到上市批準(zhǔn),但2010年,這種風(fēng)靡一時的藥成分,在歐盟、美國、澳大利亞、中國等地區(qū)相繼被宣布停用。
丁卓平就目睹過違禁藥的“威力”。幾年前,一位整日無精打采的學(xué)生引起了她的注意。一次,離上課還有兩分鐘,其他同學(xué)正飛奔向六樓的實驗室,這位女生卻一屁股坐在了一樓的樓梯口。
“你怎么了?快來不及啦!”丁卓平催促。
回答她的,只有對方呆滯的眼神。
事后,丁卓平得知,該女生為了“求瘦”,執(zhí)著地迷信藥所帶來的效果。不久之后,因為服用藥產(chǎn)生了嚴(yán)重的抑郁,該女生終被迫退學(xué)。作為劑,藥中非法添加的不僅容易導(dǎo)致冠心病、病,嚴(yán)重的可造成抑郁。
比單一毒副作用更可怕的,是聯(lián)合用藥。北京市疾控中心曾對全國抽檢保健食品中的化學(xué)進行檢測。調(diào)研者驚愕地發(fā)現(xiàn),為提高產(chǎn)品效果或是躲避檢驗、降低單一含量,有些產(chǎn)品甚至同時使用了3種化學(xué)。
“間的相互作用,對人體健康的危害更加嚴(yán)重。”在一篇名為《保健食品違法添加狀況及管理對策》的論文中,研究者警告。
“保健食品非法添加,這是暴利驅(qū)使下的沖動。”王大宏總結(jié)。
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士給南方記者算了筆賬:1克西地那非的價格約為0.8元,買得多還可以優(yōu)惠。這種原料百分百溶于酒,一般每100克酒中添加80-120毫克。“即便10斤保健酒,也只需要0.8元的西地那非,成本幾乎可以忽略不計。”該人士表示。
2015年5月發(fā)生在廣西壯族自治區(qū)柳州市的“金鍋功夫酒”案,正是如此。
柳州市食品稽查支隊調(diào)查發(fā)現(xiàn),提供配制酒原料的桂坤酒廠,把含有西地那非和葛根粉的粉末放進幾元一斤購買的原料酒里勾兌。按照西地那非的用量和價格計算,每瓶酒只需0.25元的成本,而每瓶“功夫酒”的售價高達四十多元,利潤相當(dāng)可觀。
那么,保健酒企業(yè)的非法添加物,究竟從何而來?南方記者在一些銷售化工產(chǎn)品、食品添加劑的網(wǎng)站上找到了答案。
在國內(nèi)一家知名的B2B電子商務(wù)平臺上輸入“西地那非”檢索,赫然顯示出數(shù)百家來自河南、湖北、陜西等地的經(jīng)銷商。除開一些小化工廠或中間商發(fā)布的供應(yīng)廣告,亦有商家售賣西地那非的配方工藝。對方宣稱,可提供詳細(xì)的原料配比,要價僅200元。
南方記者假扮酒廠采購人員,咨詢了一家生物科技股份有限公司的銷售人員李某。對方介紹,其公司的西地那非產(chǎn)品分為“食品級”和“醫(yī)藥級”兩種,前者是公司自己用西地那非原料和其他物質(zhì)調(diào)配而成,純度相對較低。“買醫(yī)藥級的吧,雖然貴一點,但純度達到99%以上,。”李某建議。
他介紹,“醫(yī)藥級”的西地那非是從印度進口的,在印度是合法銷售的。公司的西地那非一部分賣給酒廠,有的是買去添加進保健品,有的做成膠囊在性保健品店售賣,“上周,一個做保健酒的大客戶一次性買了近100公斤!”
“按200毫克兌1斤酒的比例,喝完幾杯后,會有血管膨脹興奮的感覺。”劉某說。他建議南方記者先買100克試用,如果效果不錯,公司再大額發(fā)貨,交易過程“保密”。不過,劉某婉拒了開具的要求,“外頭查得嚴(yán)”。
該公司的采購平臺信息顯示,其所售產(chǎn)品為甲磺酸西地那非,推薦服用量為50-100毫克,建議東方人的服用量為120毫克。公司信息還宣稱,52%的人在服用30分鐘后起效,82%的人在服用1小時后起效。
“作為原料藥,西地那非不應(yīng)該由這類沒有經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)銷售。”丁卓平說。不過,倘若以化學(xué)品的名目銷售,西地那非并不在食藥監(jiān)系統(tǒng)的管轄范圍內(nèi)。
丁卓平長期從事化合物分析。在她看來,只要是已知的化合物,以現(xiàn)有的技術(shù)手段,檢測出非法添加并非難事。
不過,西地那非類化合物的“家族”正日益壯大——化合物還在不斷增多,且基本都是在原結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上的修飾和改造。大多數(shù)衍生物的有效性和性尚不為人所知,這也給檢測增加了難度。
而食藥監(jiān)部門查處保健酒違法添加另有辦法。他們的突破口,有時源自商家聲稱的“有效”。
2014年,湖北省建始縣食藥監(jiān)局執(zhí)法人員無意中得知,當(dāng)?shù)鼐诺廊鷳B(tài)農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的“帝樽酒”頗受歡迎。有消費者反映,“帝樽酒”好喝,有作用,但有時會覺得不適。執(zhí)法人員開始警覺,并“重點關(guān)注”,果然發(fā)現(xiàn)了非法添加。
盡管年銷售200億元的市場規(guī)模并不耀眼,但保健酒行業(yè)30%的增長速度卻讓人刮目相看。繼白酒、啤酒、葡萄酒后,保健酒有望成為國內(nèi)釀酒行業(yè)的“第四極”。
不過,翻開案卷,保健酒非法添加西藥的案件卻并不鮮見。
2014年,湖南岳陽警方和食藥監(jiān)部門聯(lián)合查扣了非法添加西地那非的假冒保健品5萬余盒,總涉案貨值超過1.16億元。
2015年7月,51家企業(yè)的69種保健酒、配制酒,因為違法添加化學(xué)物質(zhì),并在產(chǎn)品名稱、標(biāo)識、標(biāo)簽上明示或暗示、性保健等功能,上了食藥總局的“黑名單”。根據(jù)食藥總局通告,19家企業(yè)被移送公安機關(guān)進行刑事犯罪偵查。
“缺乏規(guī)范政策和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),成了保健酒行業(yè)潛藏的陰影。”《華夏酒報》副總編劉震東認(rèn)為。
目前,保健酒并沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。清香小曲酒、大曲、黃酒都可以用來調(diào)制保健酒,中藥配方更是復(fù)雜,不同的保健酒品牌應(yīng)用不同的配方,各自選用的藥材品類也不一樣。產(chǎn)品的特性多、共性少,制定統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)難度很大。
大量“散兵游勇”式的小企業(yè)寄居在行業(yè)內(nèi),以仿造品牌為生,撈上一票后很快便銷聲匿跡。在某電商平臺,一款黑龍江生產(chǎn)的保健酒,店家宣稱含有32味藥材,而功效中竟然出現(xiàn)了、、護膚等說法,甚至宣稱對病后脫發(fā)、神經(jīng)性官能癥也有很好的治果。“御醫(yī)秘方”、“補腦”等宣傳語,更是給保健酒披上了神秘色彩。
監(jiān)管部門似乎力有不逮。一位基層的食藥監(jiān)局工作人員告訴南方記者,網(wǎng)上售藥具有地域不確定性等問題,對買賣雙方的身份很難核實,“即便搭上和8小時以外的時間,也顧不過來。”
“面對泛濫的違法行為,現(xiàn)有的監(jiān)管力量顯得杯水車薪。”王大宏說,此次用專項治理的方式,“攥起拳頭”針對一個關(guān)鍵問題,保健食品非法添加或?qū)⒌玫矫黠@的糾正。
更深層次的問題在于,法律法規(guī)的不健全。在當(dāng)前的法律體系中,與保健食品直接相關(guān)的只有食品法。但此前,對于保健食品的品種管理、生產(chǎn)流程沒有具體規(guī)定,幾乎沒有可操作性。
好消息是,2015年10月新修訂的食品法中有5條內(nèi)容涉及保健食品。新增加的包括:保健食品的注冊申請人應(yīng)當(dāng)提交保健食品的研發(fā)報告、產(chǎn)品配方生產(chǎn)工藝、性和保障功能評價,標(biāo)簽、說明書等材料及樣品,并提供相關(guān)的證明文件。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,盡管保健酒標(biāo)準(zhǔn)問題尚未得到解決,但明確了政策法規(guī)之后,保健酒行業(yè)長期存在的混亂局面將逐步改善。
“違法企業(yè)無所謂門檻高低,不可能按此要求生產(chǎn)。”王大宏總結(jié),“良幣”會更好,“劣幣”依舊沒轍。
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